Clinical Research Ethics: Critical and Qualitative Analysis of Facilitators and Barriers

  • Luca Valera Pontificia Universidad Católica de Chile, Chile
  • Karla González Pontificia Universidad Católica de Chile, Chile
  • Paulina Ramos Pontificia Universidad Católica de Chile, Chile
  • Fernando Altermatt Pontificia Universidad Católica de Chile, Chile
Keywords: Clinical Research Ethics, Clinical Ethics, Principialism, Bioethics, Health Justice

Abstract

To analyze the ethical challenges dealing with clinical research, we carried out a systematic review of the literature and qualitative research, determining facilitators, barriers, and ethical paradigms perceived by Chilean clinical researchers. Through the analysis of the literature, we identified the main ethical challenges involved “in” clinical research (hic et nunc) and those that arise “from” clinical research itself (ex post). Semi-structured interviews showed four critical knots associated with clinical research (founding, legislation, multi-center research, and the relationship with regulatory entities), together with facilitating aspects and barriers when implementing researches.

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Author Biographies

Luca Valera, Pontificia Universidad Católica de Chile, Chile

Luca Valera es Profesor Asociado en el Instituto de Filosofía y Director del Centro de Bioética de la Pontificia Universidad Católica de Chile (Facultad de Medicina). Es Doctor en Bioética por la Università Campus Bio-Medico di Roma, Italia. Sus intereses de investigación se concentran en la bioética, la ética ambiental y la antropología filosófica. Es autor de: Ecologia umana (Roma: Aracne 2013); Invito al ben-essere (Roma: Aracne 2015; en coautoría con M.T. Russo); Arne Næss (Pisa: ETS, 2016) y co-editor de Global Changes (New York: Springer 2020; con J.C. Castilla). Contacto: Centro de Bioética, Pontificia Universidad Católica de Chile, Av. Diagonal Paraguay 362, Santiago, Chile. — (✉): luvalera@uc.cl — iD https://orcid.org/0000-0002-1693-396X.

Karla González, Pontificia Universidad Católica de Chile, Chile

Karla González es Profesora Asistente y Subdirectora de Docencia en la Escuela de Trabajo Social de la Pontificia Universidad Católica de Chile. Es Doctora en Filosofía del Trabajo Social de la Universidad de Texas en Austin, TX, Estados Unidos. Sus intereses de investigación se orientan al estudio de intervenciones clínicas de trabajo social, especialmente en el ámbito de la salud. Es autora de Solution-focused brief therapy for Chilean primary care patient: Exploring a linguistic adaptation (Journal of Ethnicity in Substance Abuse, 2017), Solution-focused brief therapy for individuals with alcohol use disorders in Chile (Research on Social Work Practice, 2017). Abordaje del consumo problemático de alcohol en la atención primaria de salud a través de la terapia breve centrada en las soluciones. Un modelo clínico para el trabajo social (Global Social Work, 2019). Contacto: Escuela de Trabajo Social, Pontificia Universidad Católica de Chile, Av. Vicuña Mackenna 4860, Santiago, Chile — (✉): kgonzale@uc.cl — iD https://orcid.org/0000-0002-0543-1892.

Paulina Ramos, Pontificia Universidad Católica de Chile, Chile

Paulina Ramos es Profesora Asistente en la Escuela de Medicina de la Pontificia Universidad Católica de Chile, abogada y doctora en Derecho de la UC. Integra el Comité de Ética de Investigación Científica de Ciencias Sociales Artes y Humanidades y el Centro de Bioética de la UC. Sus intereses de investigación se relacionan con el bioderecho, especialmente vinculado con la ética clínica y la ética de investigación. Su reciente publicación del 2020 la realizó junto a Patricia Olivares- «Objeción de conciencia y/o ciencia en el actuar médico», en La familia en el contexto social. Estudios sobre el contexto familiar desde la educación y la bioética. Contacto: Centro de Bioética, Pontificia Universidad Católica de Chile, Av. Diagonal Paraguay 362, Santiago, Chile. — (✉): pramosvergara@uc.cl — iD https://orcid.org/0000-0002-2031-4424

Fernando Altermatt, Pontificia Universidad Católica de Chile, Chile

Fernando Altermatt es Profesor Asociado de la División de Anestesiología, y Director del Centro de Investigación Clínica UC (CICUC). Es médico cirujano, anestesiólogo, Master of Health Sciences by Clinical Research por la Duke University, NC, USA y Master of Business Administration (MBA) por la Pontificia Universidad Católica de Chile. Sus intereses de investigación se concentran en la Farmacología Clínica en Anestesia y Medicina del Dolor, y en factores facilitadores en el desarrollo de interés en investigación clínica entre estudiantes de Medicina. En el tema de este artículo, es co-autor de Inclination towards research and the pursuit of a research career among medical students: an international cohort study (BMC Medical Education 2018; 18: 86). Contacto: Centro de investigación Clínica, Pontificia Universidad Católica de Chile, Portugal 61, Santiago, Chile — (✉): falterma@uc.cl — iD https://orcid.org/0000-0002-0464-8643

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Published
2020-12-31
How to Cite
[1]
Valera, L., González, K., Ramos, P. and Altermatt, F. 2020. Clinical Research Ethics: Critical and Qualitative Analysis of Facilitators and Barriers. Analysis. Claves de Pensamiento Contemporáneo. 27, (Dec. 2020), no. 2: pp. 1-. DOI:https://doi.org/10.5281/zenodo.4592011.
Section
Humanities